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人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20163402248
注册人名称
国械注准20163402248
注册人住所
上海市徐汇区钦州北路1189号
生产地址
上海市徐汇区钦州北路1189号；上海市徐汇区桂平路701号
产品名称
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
50人份/盒；1人份/盒。
结构及组成
HIV(1/2)抗体胶体金试纸条/板、样品稀释液。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外检测人血清/血浆或全血标本中HIV I型、II型抗体。
产品储存条件及有效期
4～30℃避光干燥保存，有效期18个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-06-10
有效期至
2026-06-09
变更情况
2023-02-13 生产地址由:上海市徐汇区钦州北路1189号; 生产地址变更为:上海市徐汇区钦州北路1189号；上海市徐汇区桂平路701号
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