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抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
豫械注准20192400529
注册人名称
豫械注准20192400529
注册人住所
河南省郑州市高新技术产业开发区莲花街健杨路交叉口联东U谷34号楼2-4层
生产地址
郑州高新区红松路36号院3幢4层20-22号
产品名称
抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1: 1×30mL,R2: 1×10mL;R1: 1×60mL,R2: 1×20mL;R1: 2×30mL,R2: 2×10mL;R1: 2×60mL, R2: 2×20mL;R1: 4×30mL,R2: 4×10mL;R1: 4×60mL, R2: 4×20mL;R1: 1×750mL,R2: 1×250mL;R1: 1×1500mL,R2: 1×500mL;R1: 1×3000mL,R2:
结构及组成
R1由磷酸盐缓冲液、氯化钠、防腐剂、稳定剂组成;R2由磷酸盐缓冲液、包被有环瓜氨酸肽抗原的胶乳颗粒悬液、防腐剂、稳定剂组成。
适用范围
用于体外定量测定人血清中抗环瓜氨酸肽抗体(Anti-CCP)的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃保存
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-06-01
有效期至
2024-12-09
变更情况
2023-04-07 00:00:00 注册人名称由“郑州兰森生物技术有限公司”变更为“郑州蓝跃生物科技股份有限公司”。2023-06-01注册人住所由“郑州高新区红松路36号院3幢4层20-22号”变更为“河南省郑州市高新技术产业开发区莲花街健杨路交叉口联东U谷34号楼2-4层”。