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手术显微镜
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注册证编号
沪食药监械（准）字2013第2221614号
注册人名称
沪食药监械（准）字2013第2221614号
注册人住所
上海市闵行区七莘路50号9幢3、4、5层
生产地址
上海市闵行区春东路689号8幢1层东侧
产品名称
手术显微镜
管理类别
第二类
型号规格
SXE-1型
结构及组成
产品由双目观察显微镜（含显微镜镜头、示教镜）、照明系统、支架组成。主要技术指标：序号 标准 要求1 总放大率误差 ±4%2 左、右两系统之间的放大率差 ≤1.5% 3 左、右两系统视场应一致 在物镜像平面内垂直方向的偏移量（mm） ≤0.2 水平方向的偏移量（mm） ≤0.44 左右光学系统之间的焦距差 DL/R≤1.5?DF5 在最高放大率视场中心的分辨率不小于（线对/mm） 1800?NA6 左右视场之间的像倾斜差 ≤2°7 目镜 1）左右光学系统之间出射光瞳高度差（mm） 置视度刻值在0位≤1.5 2）如使用视度，一个视度刻划的校正误差（m-1） 零视度指示误差±0.25 3）瞳距最小调整范围（mm） 55～７５ 4）视度最小调整范围 常用（m-1） +５～-５ 高眼点（m-1） +２～-４。
适用范围
供医疗机构耳科、喉科、脑外科用于深孔部位显微手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-10-26
有效期至
2017-10-25
变更情况
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医用成像器械手术显微镜是一种专门用于医疗手术的高精度显微镜。它通过放大和清晰显示手术区域，帮助医生进行精细的操作和观察。
手术显微镜的特点是具有高分辨率、高放大倍数和高透明度。它能够提供清晰的图像，使医生能够看到细微的细节，从而更好地进行手术操作。此外，手术显微镜还具有可调焦距、可调光源和可调视野等功能，以满足不同手术需求。
手术显微镜通常由显微镜主体、支架、光源、镜头和操作系统等组成。显微镜主体是整个设备的核心部分，包括放大镜、目镜和光学系统。支架用于固定显微镜主体，保持稳定性。光源提供光线，使手术区域明亮。镜头用于调节焦距和视野。操作系统则用于控制显微镜的各项功能。
根据不同的应用需求，手术显微镜可以分为多种类型。例如，神经外科显微镜主要用于神经外科手术，具有高放大倍数和高分辨率；眼科显微镜主要用于眼科手术，具有可调焦距和可调光源等功能；口腔显微镜主要用于口腔手术，具有高透明度和可调视野等特点。
总之，医用成像器械手术显微镜是一种高精度的医疗设备，通过放大和清晰显示手术区域，帮助医生进行精细的操作和观察。它具有高分辨率、高放大倍数和高透明度等特点，由显微镜主体、支架、光源、镜头和操作系统等组成。根据不同的应用需求，手术显微镜可以分为多种类型。
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