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医用内窥镜冷光源
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注册证编号
苏械注准20222062264
注册人名称
苏械注准20222062264
注册人住所
苏州工业园区凤里街151号3号厂房202室
生产地址
苏州工业园区凤里街151号3号厂房202室
产品名称
医用内窥镜冷光源
管理类别
第二类
型号规格
MS-5420
结构及组成
产品由主机和电源线组成，不含导光束。其中主机由开关电源、LED 灯组件、控制电路、散热器、亮度调节电路、外壳和面板组成。软件发布版本V1。
适用范围
供内窥镜临床观察时作照明光源用。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-07-27
有效期至
2027-12-28
变更情况
2023-07-27产品技术要求变更 由“一，2.3 输出总光通量输出总光通量的标称值为 400 lm，允许误差-10%，上限不计。二，2.9.1 电气安全电气安全应符合 GB9706.1-2007 以及 GB9706.19-2000 的要求。三，2.9.2 电磁兼容电磁兼容应符合 YY0505-2012 的要求。四，3.9.1 电气安全按照 GB9706.1-2007 以及 GB9706.19
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