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抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法)

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注册证编号
京械注准20182400301
注册人名称
京械注准20182400301
注册人住所
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号楼1幢2层A201室
生产地址
北京市通州区环科东一路14号3幢3层302,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号(委托生产)
产品名称
抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法)
管理类别
第二类
型号规格
产品为冻干型和液体型,试剂规格如下: 规格序号 测试数 凝血酶试剂 发色底物 缓冲液 1
结构及组成
凝血酶试剂(冻干粉或液体):Tris2.4g/L、甘露醇50.0g/L、牛血清白蛋白1.0g/L、凝血酶30000IU/L、盐酸4ml/L、硫柳汞钠1.0g/L。 发色底物(冻干粉或液体):Tris6.1g/L、S-2238 22.5mg/L、甘露醇50.0g/L、硫柳汞钠1.0g/L、盐酸10ml/L。 缓冲液(液体):Tris7.3g/L、氯化钠5.0g/L、肝素钠0.05g/L、硫柳汞钠1.0g/L、盐酸10ml/L。
适用范围
本产品用于体外定量测定人血浆中抗凝血酶III的活性。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃条件下保存,有效期
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-02-14
有效期至
2028-09-20
变更情况
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