气动式高频振荡排痰系统

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注册证编号

湘械注准20222090920

注册人名称

湘械注准20222090920

注册人住所

湖南省长沙市天心区友谊路560号长城雅苑二期3栋2514、2515、2516、2517房

生产地址

湖南省长沙市天心区友谊路560号长城雅苑二期3栋2514、2515、2516、2517房

产品名称

气动式高频振荡排痰系统

管理类别

第二类

型号规格

PT-400QJ、PT-300QJ、PT-200QJ、PT-100QJ、PT-400HM、PT-300HM、PT-200HM、PT-100HM。

结构及组成

气动式高频振荡排痰系统是由主机、充气气囊（排痰背心）、导气软管、血氧探头（含血氧测量模块）组成。其中，血氧探头为外购有证产品。

适用范围

适用于通过振动叩击改善患者肺部血液循环状况，协助排出呼吸道分泌物。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-05-27

有效期至

2027-05-26

变更情况

变更时间：2023-07-24 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市天心区友谊路560号长城雅苑二期3栋2515房”变更为“湖南省湘潭经开区和平街道（湖南省医疗器械产业园）联东U谷湘潭九华国际企业港22栋101号”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市天心区友谊路560号长城雅苑二期3栋2514、2515、2516、2517房”变更为“湖南省湘潭经开区和平街道（湖南省医疗器械产业园）联东U谷湘

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