器械数据库

人β淀粉样蛋白 1-42(Aβ1-42)检测试剂盒(酶联免疫法)

注册证信息下载
注册证编号
闽械注准20212400117
注册人名称
闽械注准20212400117
注册人住所
福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401
生产地址
福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401
产品名称
人β淀粉样蛋白 1-42(Aβ1-42)检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第二类
型号规格
48人份/盒、96人份/盒
结构及组成
1、Aβ1-42包被板:包被Aβ1-42单克隆抗体的微孔板,48孔/96孔板;2、Aβ1-42校准品1套A-F:来源于人血清,该校准品已标定,浓度0,31.25,62.5,125,250,500pg/mL,1×0.5mL;3、Aβ1-42结合抗体:兔抗人Aβ1-42多抗,1×2.5mL/1×5.0mL;4、Aβ1-42酶结合物:HRP标记的羊抗兔IgG,1×5.0mL/2×5.0mL;5、Aβ1-42质控品:来源于人血清,质控范围为400pg/mL±60pg/mL,1×0.5mL;6、显色剂A:主要成分为过氧化脲素,1×5.0mL;7、显色剂B:主要成份为3,3,,5,5,-四甲基联苯胺盐酸盐(TMB·2HCl),1×5.0mL;8、浓缩洗涤液(25×):6.17mol/L磷酸氢二钠缓冲液,pH7.4,使用前按 1:24 稀释,1×20.0mL;9、终止液:2mol/L硫酸溶液,1×5.0mL;10、封板膜,2张;11、自封袋,1个。
适用范围
用于体外定量检测人血清中的人β淀粉样蛋白 1-42(Aβ1-42)的浓度。
产品储存条件及有效期
2~8℃贮存,有效期 12 个月
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2021-04-20
有效期至
2026-04-19
变更情况
/