隐形眼镜护理液

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注册证编号

国食药监械(准)字2012第3221693号

注册人名称

国食药监械(准)字2012第3221693号

注册人住所

杭州经济技术开发区4号大街200号

生产地址

杭州经济技术开发区4号大街200号

产品名称

隐形眼镜护理液

管理类别

第三类

型号规格

型号:滋润型规格: 60ml, 120ml, 240ml, 350ml, 360ml, 480ml.

结构及组成

该产品由聚亚已基缩二胍(PHMB)、四丁酚醛、氨丁三醇、乙二胺四醋酸二钠(EDTA)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、氯化钠、盐酸适量及纯化水组成。pH值为7.1-7.8；渗透压为265 mOsm/kg.H2O~320 mOsm/kg.H2O；护理液对模拟沉积蛋白镜片的平均去蛋白率应大于8%。无菌包装。

适用范围

适用于各类软性与硬性角膜接触镜（不包括紫外吸收功能和美容镜片）的清洁、冲洗、消毒、清除蛋白质、贮存、润滑。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

此次重新注册主要涉及以下变化:1. 删除商品名:齐能;2. 将产品有效期由24个月延长至36个月;3. 删除15ml规格;4. 修改去蛋白试验的判定标准。

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2012-12-27

有效期至