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胰岛素测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）
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注册证编号
鲁械注准20172400104
注册人名称
鲁械注准20172400104
注册人住所
潍坊高新技术产业开发区桐荫街
生产地址
潍坊高新技术产业开发区志远路
产品名称
胰岛素测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×20mL R2:1×10mL
R1:1×40mL R2:1×20mL
R1:2×40mL R2:1×40mL
R1:2×40mL R2:2×20mL
结构及组成
试剂R1：
三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液（Tris-HCl缓冲液）（ 25mmol/L）
叠氮化钠（NaN3）（ 0.1(百分比)）
试剂R2：
甘氨酸缓冲液 （10mmol/L）
包被抗人INS抗体的微球 （0.1-0.4(百分比)（w/v）） 叠氮化钠（NaN3）（0.1(百分比)）
适用范围
用于体外定量检测人血清中胰岛素（INS）的含量。
产品储存条件及有效期
自试剂盒标注生产之日起，避光密封贮存2-8℃有效期12个月。开瓶后避光2-8℃有效期30天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2022-02-22
有效期至
2027-02-22
变更情况
/
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