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数字定制式助听器
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注册证编号
浙食药监械（准）字2006第2460268号
注册人名称
浙食药监械（准）字2006第2460268号
注册人住所
杭州市环城东路150号
生产地址
杭州市环城东路150号米兰公寓2幢1单元201室
产品名称
数字定制式助听器
管理类别
第二类
型号规格
CIC、ITC、ITE（百灵Ⅰ、百灵Ⅱ、云雀Ⅰ、云雀Ⅱ）
结构及组成
产品由芯片、麦克风、授话器、空面板、外壳、音量调节旋钮、程序切换开关组成。根据插入耳道内深度不同分为ITE、ITC、CIC三种型号。产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
供听力障碍患者改善听力用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2006-06-26
有效期至
2010-06-25
变更情况
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