胸腰椎钢板内固定系统

国械注准20163132427

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常州市新北区长江北路11号

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胸腰椎钢板内固定系统

第三类

详见附页

该系统包括GXA、GXB、GXC、GXD、GXE、GXF、GXG七个子系统。其中，GXA系统由胸腰椎钢板、螺母、带齿垫片和固定螺钉组成；GXB系统由胸腰椎钢板和接骨螺钉组成；GXC系统由胸腰椎钢板（GXC-Ⅰ、GXC-Ⅱ、GXC-Ⅲ、GXC-Ⅳ）、植骨螺钉和固定螺钉组成；GXD系统由胸腰椎钢板（GXD-Ⅰ、GXD-Ⅱ、GXD-Ⅲ）、植骨螺钉、固定螺钉和带齿螺栓组成；GXE系统由块板、杆、锁定螺钉和固定螺钉组成；GXF系统由胸腰椎钢板（GXF-Ⅰ、GXF-Ⅱ）和固定螺钉组成；GXG系统由胸腰椎钢板和固定螺钉组成。该产品由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金或TC4 ELI钛合金材料制成。表面可经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。

适用于胸腰椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、胸腰椎不稳以及后路融合手术失败后的翻修手术前路内固定。

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国家药品监督管理局

2021-03-15

2026-03-14

2019-03-04 产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。