心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)测定试剂盒（胶体金免疫层析法）

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注册证编号

京械注准20162400479

注册人名称

京械注准20162400479

注册人住所

北京市北京经济技术开发区兴业街2号3幢四层402室

生产地址

北京市北京经济技术开发区兴业街2号3幢四层402室

产品名称

心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)测定试剂盒（胶体金免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

25人份/盒

结构及组成

本试剂盒包括25人份的检测卡、干燥剂、5;3mL/瓶的样本稀释液和标准曲线卡（条形码，内含标准曲线信息）。试剂盒的检测卡由试纸条和塑料卡塞两部分组成，试纸条主要由PVC塑料底板、样品垫、聚酯膜、硝酸纤维素膜和吸水板组合而成，聚酯膜上喷有胶体金标记的鼠抗人心脏型脂肪酸结合蛋白单克隆抗体，硝酸纤维素膜上分别包被了鼠抗人心脏型脂肪酸结合蛋白单克隆抗体（检测线T线）和羊抗鼠多克隆抗体（质控线C线）。样本稀释液为0.85%氯化钠。

适用范围

本产品用于体外定量测定人全血、血清或血浆样本中心脏型脂肪酸结合蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

4℃～30℃储存，有效期18个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2021-07-01