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一次性骨水泥真空搅拌套件

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注册证编号
粤械注准20162041194
注册人名称
粤械注准20162041194
注册人住所
广州市从化区城郊街美都路163号
生产地址
广东省广州市从化区城郊街美都路163号一、三层;广东省广州市从化区城郊街城郊美都路123号(厂房B座)
产品名称
一次性骨水泥真空搅拌套件
管理类别
第二类
型号规格
CL006-01、CL006-05
结构及组成
CL006-01: 搅拌碗、搅拌叶片、搅动手柄、大刮勺、小刮勺、负压管路; CL006-05: 搅拌碗、搅拌叶片、搅动手柄、大刮勺、负压管路、漏斗、导管、骨水泥套筒、活塞和通条。
适用范围
供骨科手术中混匀骨水泥,并将骨水泥注入(输送到)骨髓腔需填充部位用。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2021-04-12
有效期至
2026-04-11
变更情况
2023-05-17: 1、型号、规格由“型号:CL006-01规格:真空搅拌器”变更为“CL006-01、CL006-05”。 2、结构及组成由“本产品主要由搅拌碗、搅拌叶片、大刮勺、小刮勺、负压管路和搅动手柄组成。”变更为“CL006-01: 搅拌碗、搅拌叶片、搅动手柄、大刮勺、小刮勺、负压管路; CL006-05:搅拌碗、搅拌叶片、搅动手柄、大刮勺、负压管路、漏斗、导管、骨水泥套筒、活塞和通