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全自动生化分析仪

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注册证编号
浙械注准20232221236
注册人名称
浙械注准20232221236
注册人住所
浙江省嘉兴市南湖区凌公塘路3535号1号楼3层、2号楼2-3层
生产地址
浙江省嘉兴市南湖区凌公塘路3535号2号楼1层北侧、2号楼2-3层
产品名称
全自动生化分析仪
管理类别
第二类
型号规格
AutoChem B800、AutoChem B820、AutoChem B880
结构及组成
全自动生化分析仪由全自动生化分析仪主机和软件(发布版本:V1)组成。其中主机由样本模块(包括糖化血红蛋白自动溶血模块(选配))、试剂模块、反应模块、检测模块(包括16路波长光度计和散射光度计(选配))、机架模块、外壳模块、电解质(ISE)模块(选配)、控制模块组成。
适用范围
本产品采用比色法、免疫比浊法、离子选择电极法的原理,与适配试剂配合使用,用于人体的全血(仅适用于糖化血红蛋白项目)、血清、血浆、尿液、胸腹水和脑脊液中待测物的定性或定量分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-04-25
有效期至
2028-04-24
变更情况
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软组织超声手术仪是一种有源手术器械,用于辅助医生在手术过程中进行软组织的切割、凝固和缝合等操作。该手术仪利用超声波技术,通过高频振动产生的热能来实现手术操作,具有精确、快速、无血管损伤等特点。 软组织超声手术仪由主机、手柄和刀头组成。主机是手术仪的核心部分,包含了超声发生器和控制系统,用于产生超声波并控制手术过程。手柄是医生操作的部分,通过连接刀头和主机,医生可以通过手柄来控制刀头的运动和能量输出。刀头是手术仪的工作部分,根据不同的手术需求,可以选择不同形状和尺寸的刀头。 软组织超声手术仪根据不同的功能和应用领域,可以分为多种类型。常见的类型包括切割型、凝固型和缝合型。切割型手术仪主要用于软组织的切割和分离,可以帮助医生快速、精确地进行手术操作。凝固型手术仪主要用于止血和凝固组织,可以有效地控制手术过程中的出血情况。缝合型手术仪主要用于软组织的缝合,可以帮助医生实现精细的缝合操作,减少手术创伤。 软组织超声手术仪具有多种特点。首先,它可以实现无血管损伤的手术操作,减少手术过程中的出血风险。其次,超声波技术可以提供高频振动,使手术操作更加精确和快速。此外,软组织超声手术仪还具有可视化的功能,医生可以通过超声图像来观察手术区域,提高手术的安全性和准确性。 总之,软组织超声手术仪是一种有源手术器械,利用超声波技术来辅助医生进行软组织的切割、凝固和缝合等操作。它具有精确、快速、无血管损伤等特点,可以根据不同的功能和应用领域分为切割型、凝固型和缝合型等多种类型。
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