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一次性使用弯管型吻合器

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注册证编号
苏械注准20212021228
注册人名称
苏械注准20212021228
注册人住所
常州市钟楼经济开发区合欢路66号
生产地址
常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3
产品名称
一次性使用弯管型吻合器
管理类别
第二类
型号规格
DHD(BLDHD)21(24、26、29、32)DHS(BLDHS)21(24、26、29、32)
结构及组成
一次性使用弯管型吻合器主要由抵钉座总成、吻切组件、弯套管组件、固定手柄、活动手柄、保险、调节螺母、吻合钉、垫刀圈、环形刀、荷包接杆组成;按照调节螺母形状分为DH型、BLDH型两种;根据吻切组件中钉槽圈数分为两排钉和三排钉两种类别;根据吻切组件外径不同分为五种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-10-12
有效期至
2026-08-19
变更情况
2023-10-12生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3”