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D-二聚体测定试剂盒（直接化学发光法）
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注册证编号
川械注准20232400417
注册人名称
川械注准20232400417
注册人住所
成都市高新区百川路16号
生产地址
成都市高新区百川路16号
产品名称
D-二聚体测定试剂盒（直接化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
25测试/盒、 50测试/盒、 100测试/盒、200测试/盒、2×25测试/盒、2×50测试/盒、2×100测试/盒、2×200测试/盒。
质控品：
水平1 1.0mL×1、水平2 1.0mL×1、水平3 1.0mL×1。
结构及组成
见附页
适用范围
本品用于体外定量测定人血浆中D-二聚体的浓度。
产品储存条件及有效期
本品于2℃～8℃密闭避光保存，避免冷冻，有效期为15个月。试剂开瓶上机后避光可保存35天，校准品、质控品复溶后于2℃～8℃密闭避光可保存35天，于-25℃～-10℃密闭避光可保存60天，冻融次数不超过3次。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2023-12-07
有效期至
2028-12-06
变更情况
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