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猪皮脱细胞真皮基质敷料
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注册证编号
国械注准20193141901
注册人名称
国械注准20193141901
注册人住所
江阴市新澄路3号
生产地址
江阴市新澄路3号1幢南
产品名称
猪皮脱细胞真皮基质敷料
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品以猪皮为原料,经纯化处理冷冻干燥后成型加工而成。该产品一次性使用,经辐照灭菌。
适用范围
该产品适用于Ⅱ度烧伤创面,供皮区创面覆盖。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
变更情况
2020-03-23注册人申请许可事项变更,对原批准的型号规格和原注册产品标准进行变更。在型号规格变更中,新增一些规格型号,详见产品型号规格变化对比表。在注册产品标准变更中,增加新型号产品相关内容,详见注册产品标准更改单。
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