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脑部磁共振影像处理软件

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注册证编号
鲁械注准20242210542
注册人名称
鲁械注准20242210542
注册人住所
烟台高新区科技大道39号内8号908室
生产地址
山东烟台高新区科技大道39号内3号高层次人才创业园209室
产品名称
脑部磁共振影像处理软件
管理类别
第二类
型号规格
MRI-ADS。
结构及组成
产品为单机软件,物理组成为U盘,逻辑组成由系统管理模板、图像录入模块、图像分析模板、信息查询模板组成。发布版本号为:V1。
适用范围
适用于对脑部磁共振影像进行处理,对影像进行脑区分割并量化,给出脑海马区(左、右)体积、侧脑室(左、右)体积的测量数据,供培训合格的医护人员使用,为临床诊疗提供参考信息,不具有自动诊断功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2024-04-18
有效期至
2029-04-17
变更情况
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