排泄物管理系统套件

粤械注准20182660534

粤械注准20182660534

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号、广州市番禺区化龙镇国贸大道南47号2号厂房、4号厂房

排泄物管理系统套件

第二类

成人Ⅰ型、成人Ⅱ型

成人Ⅰ型由引流管、挂钩、收集袋、球囊充起器、手套、铺巾、床单夹、敷贴和固定带组成，其中球囊充起器、手套、铺巾、敷贴为外购件；成人Ⅱ型由引流管、收集袋、球囊充起器、扎带组成，其中球囊充起器、收集袋为外购件

适用于排出物为液体或半液体的大便失禁管理。

无

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广东省食品药品监督管理局

2018-05-04

2023-05-03

2020-01-03: 1、型号、规格由“成人型”变更为“成人Ⅰ型、成人Ⅱ型”。 2、结构及组成由“由排泄物管理系统、挂钩、收集袋、注射器、手套、铺巾、床单夹、敷贴、固定带组成，其中注射器、手套、铺巾、敷贴为外购件。”变更为“成人Ⅰ型由排泄物管理系统、挂钩、收集袋、球囊充起器、手套、铺巾、床单夹、敷贴和固定带组成，其中球囊充起器、手套、铺巾、敷贴为外购件；成人Ⅱ型由排泄物管理系统、收集袋、球囊充起