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荧光免疫层析分析仪

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注册证编号
苏械注准20232221395
注册人名称
苏械注准20232221395
注册人住所
常州西太湖科技产业园长扬路9号B1座
生产地址
江苏省常州西太湖科技产业园长扬路9号B1座
产品名称
荧光免疫层析分析仪
管理类别
第二类
型号规格
GMB-F-100
结构及组成
产品由主机(包括控制单元、光学单元、机械单元、数据处理单元和输出/显示单元)、电源适配器、电源线、数据线、扫码模块(选配)、WiFi模块(选配)、打印机(选配)组成。
适用范围
产品与荧光素标记的荧光免疫层析试剂配套使用,用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测。
产品储存条件及有效期
有源产品不适用
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-10-07
有效期至
2028-10-06
变更情况
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