角度金属接骨板固定系统

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注册证编号

国械注准20163132501

注册人名称

国械注准20163132501

注册人住所

威海市旅游度假区香江街26号

生产地址

威海市旅游度假区香江街26号

产品名称

角度金属接骨板固定系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

该产品由DHS钢板、DCS钢板、拉力螺钉、拉紧螺钉组成，金属接骨板采用符合GB4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810标准规定的TA3纯钛材料制成，拉力螺钉、拉紧螺钉材料采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。纯钛及钛合金产品表面有经阳极氧化和无着色两种。灭菌和非灭菌两种包装。

适用范围

该产品适用于股骨颈骨折、股骨粗隆骨折、股骨粗隆下骨折、低位股骨骨折、股骨髁上和髁间骨折内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-11-01

有效期至

2026-12-19