器械数据库

无菌隔离衣

注册证信息下载
注册证编号
鄂械注准20232144625
注册人名称
鄂械注准20232144625
注册人住所
枝江市马家店七星大道18号
生产地址
枝江市马家店街道东湖大道29号
产品名称
无菌隔离衣
管理类别
第二类
型号规格
型号:Ⅰ型 连身式、Ⅱ型 连身式、Ⅰ型 全身式、Ⅱ型 全身式。规格:连身式产品规格(衣高×衣宽):110cm×120cm、110cm×130cm、110cm×140cm、120cm×120cm、120cm×130cm、120cm×140cm、120cm×150cm、120cm×160cm、130cm×130cm、130cm×140cm、130cm×150cm、130cm×160cm、130cm×1
结构及组成
连身式隔离衣由衣身、腰带、领带或魔术贴组成。全身式隔离衣由连帽衣身和裤子、拉链组成。Ⅰ型主要材料为覆膜无纺布(聚丙烯无纺布+聚乙烯膜),Ⅱ型主要材料为聚丙烯无纺布。连身式腰带、领带材质为覆膜无纺布(聚丙烯无纺布+聚乙烯膜)或聚丙烯无纺布,魔术贴材质为涤纶,袖口采用弹性橡筋或螺纹袖口收口。全身式帽子面部采用弹性橡筋收口,袖口、脚口采用弹性橡筋或螺纹袖口收口,拉链材质为尼龙。弹性橡筋材质为橡胶。螺纹袖口材质为涤纶。
适用范围
用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2023-11-15
有效期至
2028-11-14
变更情况