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糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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注册证编号
浙械注准20232401256
注册人名称
浙械注准20232401256
注册人住所
浙江省宁波市海曙区古林镇鹅颈村
生产地址
浙江省宁波市海曙区古林镇鹅颈村
产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
试剂1：磷酸盐缓冲液、胶乳颗粒、聚乙二醇6000；
试剂2：磷酸盐缓冲液、甘氨酸、鼠抗人HbA1c单克隆抗体、羊抗鼠IgG抗体；
校准品/质控品：糖化血红蛋白、磷酸盐缓冲液、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
2～8℃密封保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-05-11
有效期至
2028-05-10
变更情况
/
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