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鼻腔冲洗液

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注册证编号
鄂械注准20232144212
注册人名称
鄂械注准20232144212
注册人住所
武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B9栋6层1号厂房694(自贸区武汉片区)
生产地址
1、武汉市汉阳区黄金口工业园百威路18号第3栋4楼;2、武汉东湖新技术开发区豹澥街道高科园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地2.1期10栋102、202号(自贸区武汉片区)(委托生产)
产品名称
鼻腔冲洗液
管理类别
第二类
型号规格
型号:Ⅰ型、Ⅱ型;规格:15ml、30ml
结构及组成
产品由喷雾器和喷雾液构成。喷雾器由喷雾瓶、喷雾泵、喷嘴、保护盖组成,喷雾液由纯化水和海盐组成,喷雾液中氯化物(以氯化钠计)应为0.85%~0.95%(g/ml)。Ⅰ型喷雾瓶材质为中硼硅玻璃,Ⅱ型喷雾瓶材质为聚乙烯,喷雾泵、喷嘴、保护盖材质为聚丙烯。产品经钴-60辐照灭菌,无菌提供。
适用范围
用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2024-04-16
有效期至
2028-02-16
变更情况
无2024-04-16 10:03:29_生产地址由【武汉市汉阳区黄金口工业园百威路18号第3栋4楼】变更为【1、武汉市汉阳区黄金口工业园百威路18号第3栋4楼;2、武汉东湖新技术开发区豹澥街道高科园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地2.1期10栋102、202号(自贸区武汉片区)(委托生产)】;批准日期由【2023-02-17】变更为【2024-04-16】;,无