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医用缝合针
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注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2010283号
注册人名称
浙食药监械(准)字2012第2010283号
注册人住所
余姚大隐镇学士桥村西浦
生产地址
余姚大隐镇学士桥村西浦
产品名称
医用缝合针
管理类别
第二类
型号规格
型式:圆、正三角、反三角、三角半弯;弧形:1/2弧、3/8弧、直形;针孔:普通孔;直径:0.3mm~1.3mm;弦长:6mm~55mm
结构及组成
产品由符合YB/T5219规定的3Cr13不锈钢材料制成。缝合针经处理后,其硬度应不小于520HV0.2;其表面粗糙度应不大于0.8μm;产品穿刺力、弹性、韧性、针尖强度应符合YY 0043-2005标准的要求;产品以非无菌状态提供。
适用范围
产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤用。
产品储存条件及有效期
无。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2012-06-18
有效期至
2016-06-17
变更情况
/
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