医用结肠治疗仪

豫械注准20162260387

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尉氏县新尉工业园区优德大道1号

尉氏县新尉工业园区优德大道1号

医用结肠治疗仪

第二类

YD-800A、YD-800B、YD-800C

结构及组成：本产品由主机、电子节制钳、控制手柄、药瓶组成。主要性能指标：1.灌注流量：a）润洗：0ml/min～1000ml/min可调，默认650ml/min，最大允差±50ml/min；b）透析：0ml/min～1000ml/min可调，默认650ml/min，最大允差±50ml/min；c）冲洗：0ml/min～1000ml/min可调，默认1000ml/min，最大允差±50ml/min；d）注药：750ml/min，最大允差±50ml/min。2.灌注压力：显示值应在 0kPa～30kPa范围内，最大允差为±1kPa。3.灌注时间：在1s～99s内可设定，调节级差为±1s,出厂值为60s，治疗仪在进行灌注时间应递增显示，最大允差为±3s。4.水箱温度：在25℃～39℃内可设定，调节级差为±1℃，出厂值为37℃，最大允差为±1℃。5.水箱液量：在1L～30L内可设定，调节级差为±1L，出厂值为15L，最大允差为1L。6.升温时间：当水箱水量为15L，水箱液温为25℃时，启动治疗仪恒温功能，在加热至37℃时升温时间应不大于15min。7.药瓶最大容量为800ml,最大允差为±15%。

适用于临床诊断为急、慢性肾功能不全所引起的血肌酐、尿素氮升高、电解质紊乱，表现为头晕，恶心，呕吐，少尿，浮肿症状的辅助治疗。

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河南省食品药品监督管理局

2016-05-12

2021-05-11

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