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钛质接骨板(加压和保护性接骨板)
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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3461712号
注册人名称
国食药监械(准)字2012第3461712号
注册人住所
张家港市杨舍镇包基双羊大厦
生产地址
张家港市杨舍镇包基双羊大厦
产品名称
钛质接骨板(加压和保护性接骨板)
管理类别
第三类
型号规格
见技术审评报告附页
结构及组成
该产品由符合GB/T13810-2007标准规定的TA3或TA4纯钛材料制造，产品为直型接骨板。表面采用阳极氧化处理，非灭菌包装。钛质接骨板需与钛质接骨螺钉配合使用。
适用范围
该产品适用于盆骨、四肢骨折加压或保护性内固定,帮助骨折愈合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2012-12-31
有效期至
2016-12-30
变更情况
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