器械数据库

医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复贴

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20222142215
注册人名称
苏械注准20222142215
注册人住所
南京市栖霞区仙林街道纬地路9号D3幢
生产地址
南京市栖霞区仙林街道纬地路9号F7幢9楼
产品名称
医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复贴
管理类别
第二类
型号规格
HDYY-A、HDYY-B、HDYY-C、HDYY-D、HDYY-E、HDYY-F、HDYY-G、HDYY-H
结构及组成
医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复贴由胶原蛋白原液和非织造布组成,经铝箔袋封装而成。其中胶原蛋白原液主要由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、纯化水、丙二醇、羟苯甲酯钠组成。产品按照形状和尺寸不同,分为8种型号规格。该产品以无菌状态提供,经湿热或辐照灭菌,一次性使用。
适用范围
通过在皮肤表面形成保护层,起物理屏障作用,为创面提供愈合的微环境,促进创面愈合。适用于累及表皮层的浅表性创面、微整形术后创面等非慢性创面、真皮层以上浅表创面的护理。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-06-25
有效期至
2027-12-20
变更情况
2023-06-25注册人住所变更 由“南京市栖霞区仙林街道纬地路9号F6幢317室”变更为“南京市栖霞区仙林街道纬地路9号D3幢”