一次性使用直线型吻合器及组件

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注册证编号

苏械注准20152081326

注册人名称

苏械注准20152081326

注册人住所

常州市新北区昆仑路16号

生产地址

常州市新北区昆仑路16号

产品名称

一次性使用直线型吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

KFG-30H、KFG-30L、KFG-45H、KFG-45L、KFG-60H、KFG-60L、KFG-90H、KFG-90L、KFGZ-30H、KFGZ-30L、KFGZ-45H、KFGZ-45L、KFGZ-60H、KFGZ-60L、KFGZ-90H、KFGZ-90L

结构及组成

产品由器身和组件两部分组成；其中，器身由抵钉座、定位销、外壳、推钮、调节螺母、击发手柄、支架板和释放钮等组成；组件由钉仓、推片和吻合钉等组成。每把吻合器出厂时自带一个组件。吻合器及组件按照切口的闭合长度各分为四种规格。吻合钉采用TA2制成，手柄采用20Cr13材料制成，支架板、抵钉座采用12Cr18Ni9材料制成。产品应无菌。

适用范围

本产品主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2015-12-10

有效期至

2020-12-09