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异常值凝血质控品
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注册证编号
津械注准20232400250
注册人名称
津械注准20232400250
注册人住所
天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科一路15号3幢3层302室
生产地址
天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科一路15号3幢3层302室
产品名称
异常值凝血质控品
管理类别
第二类
型号规格
AP：6×2.0mL，8×2.0mL，10×2.0mL
结构及组成
绵羊枸橼酸抗凝血浆。
适用范围
该产品与本公司生产的凝血和血小板功能检测试剂盒(粘弹性检测法)配套使用，用于临床实验室全血凝血激活时间(ACT)、凝血速率（CR）二项检测时进行室内质量控制。
产品储存条件及有效期
1、本品复溶前应在2℃-8℃环境下密封保存，有效期12个月。2、复溶后室温18℃-25℃存放可稳定1小时。3、不可反复冻融。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2023-09-19
有效期至
2028-09-18
变更情况
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