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胸腰椎后路钉棒固定系统
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注册证编号
国械注准20193130924
注册人名称
国械注准20193130924
注册人住所
石家庄高新区秦岭大街599号
生产地址
石家庄高新区秦岭大街599号
产品名称
胸腰椎后路钉棒固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品采用符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制造。其中，F0-01型由椎体钉、锁紧螺栓、折断式螺栓、横向连接装置、连接棒组成；F0-05型由椎体钉、横向连接装置、锁紧螺栓、连接棒组成。产品表面可经着色阳极氧化处理，非灭菌包装。
适用范围
适用于骨科胸腰椎骨折、脱位、滑脱、矫形的后路内固定手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-19
有效期至
2024-11-18
变更情况
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