异物针

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注册证编号

沪食药监械（准）字2014第1040231号

注册人名称

沪食药监械（准）字2014第1040231号

注册人住所

上海市虹口区粤秀路351号

生产地址

上海市虹口区粤秀路351号

产品名称

异物针

管理类别

第二类

型号规格

直、弯

结构及组成

异物针应以GB/T 1220中规定的30Cr13材料制成。异物针可制成有镀层或无镀层，镀层为铬(Cr)，无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标：1 异物针头端应具有一定的穿刺力。2 异物针头部锥度应均匀，不应有虚尖、断尖和扭曲现象。3 异物针外表面可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度（柄花除外）Ra之数值应不大于：有光亮为0.4μm，无光亮为0.8μm。4 异物针（头端、柄花除外）外表应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。5 异物针应有良好的耐腐蚀性能。

适用范围

供眼科手术时挑出异物用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2014-01-28

有效期至

2018-01-27