一次性使用精密过滤袋式输液器

国械注准20213140107

国械注准20213140107

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号

一次性使用精密过滤袋式输液器

第三类

输液器型号：SD-1、SD-2、SD-3、SD-4、SD-5、SD-6、SD-7、SD-8、SD-9、SD-10、SD-11、SD-12、SD-13、SD-14、SD-15、SD-16、SD-17、SD-18、SD-19、SD-20、SD-21、SD-22、SD-23、SD-24、SD-25、SD-26、SD-27、SD-28、SD-29、SD-30、SD-31、SD-32、SD-33、SD-34、SD-35、SD-36、SD-37、SD-38、SD-39、SD-40、SD-41、SD-42，DD-1、DD-2、DD-3、DD-4、DD-5、DD-6、DD-7、DD-8、DD-9、DD-10、DD-11、DD-12、DD-13、DD-14、DD-15、DD-16、DD-17、DD-18、DD-19、DD-20、DD-21、DD-22、DD-23、DD-24、DD-25、DD-26、DD-27、DD-28、DD-29、DD-30、DD-31、DD-32、DD-33、DD-34、DD-35、DD-36、DD-37、DD-38、DD-39、DD-40、DD-41、DD-42。若带静脉针，静脉针规格：0.45×13.5 RWLB、0.5×17.5 RWLB、0.55×17.5 RWLB、0.55×20RWLB、0.6×19 TWLB、0.6×22.5 TWLB、0.7×19 TWLB、0.7×22.5 TWLB、0.8×19 TWLB、0.8×26 TWLB、0.9×19 TWLB、0.9×26 TWLB、1.2×19 TWLB、1.2×26 TWLB、1.2×38 TWSB。

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口、止液卡（可不带）、贮液容器（液袋）、滴管、滴斗、流量调节器、管路、导管三通件（可不带）、药液过滤器（标称孔径为：2μm、3μm、5μm）、外圆锥接头、保护套（可不带）、袋式两通、加药口、一次性使用静脉输液针（可不带）、U型三通（可不带）组成。聚氯乙烯（PVC）原材料的增塑剂为偏苯三酸三辛酯（TOTM）。

适用于人体静脉输注药液，仅用于重力式输液，用于对大容量药液进行分装输液的场合。

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国家药品监督管理局

2021-02-10

2026-02-09

2023-03-27 产品结构组成由“本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口、止液卡（可不带）、贮液容器（液袋）、滴管、滴斗、流量调节器、管路、导管三通件（可不带）、药液过滤器（标称孔径为：2μm、3μm、5μm）、外圆锥接头、保护套（可不带）、袋式两通、注射件、一次性使用静脉输液针（可不带）、U型三通（可不带）组成。聚氯乙烯（PVC）原材料的增塑剂为偏苯三酸三辛酯（TOTM）。”变更为“本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口、止液卡（可不带）、贮液容器（液袋）、滴管、滴斗、流量调节器、管路、导管三通件（可不带）、药液过滤器（标称孔径为：2μm、3μm、5μm）、外圆锥接头、保护套（可不带）、袋式两通、加药口、一次性使用静脉输液针（可不带）、U型三通（可不带）组成。聚氯乙烯（PVC）原材料的增塑剂为偏苯三酸三辛酯（TOTM）。”产品技术要求变化，详见产品技术要求变化对比表。 2023-07-26 注册人住所由山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号；生产地址由威海火炬高技术产业开发区兴山路20号；注册人住所变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号；生产地址变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号