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C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
闽械注准20172400137
注册人名称
闽械注准20172400137
注册人住所
厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层
生产地址
厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层
产品名称
C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
卡:10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒 条:10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
结构及组成
1.CRP检测卡/条 检测线(T线):鼠抗CRP单克隆抗体; 质控线(C线):羊抗鼠IgG多克隆抗体; 结合垫:胶体金标记鼠抗CRP单克隆抗体 2.CRP样本稀释液 pH7.4磷酸盐缓冲液
适用范围
本品用于体外定性测定人全血/血清/血浆中的C-反应蛋白,主要用于细菌感染、各种炎症的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
2~30℃保存,有效期20个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2022-02-07
有效期至
2027-06-29
变更情况
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