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糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
津械注准20212400382
注册人名称
津械注准20212400382
注册人住所
天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展二路四号2号楼404B
生产地址
天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展二路四号2号楼404B
产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
见附页。
适用范围
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产品储存条件及有效期
1.试剂在2℃~8℃密封避光保存,有效期12个月。2.校准品、质控品在2℃~8℃密封避光保存,有效期12个月,复溶后2℃~8℃密封避光保存稳定7天。3.试剂盒在2℃~8℃密封避光运输,可稳定4天。4.试剂不要冻融。5.已经开启的试剂注意避免污染,试剂在仪器仓(2℃~8℃)中稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2021-11-12
有效期至
2026-11-11
变更情况
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