器械数据库

全自动尿液分析系统

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20202221025
注册人名称
苏械注准20202221025
注册人住所
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区苏州大道东398号太平金融大厦312单元
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号(委托生产)
产品名称
全自动尿液分析系统
管理类别
第二类
型号规格
EU-5300、EU-5300 Pro
结构及组成
分析系统由液路模块、光学模块、机械模块、电路控制模块、分析处理软件和显示打印模块组成。
适用范围
用于自动化模拟显微镜操作技术流程,对尿液中的有形成分进行自动影像分析鉴别,包括以下指标:红细胞、白细胞、白细胞团、细菌、酵母样菌、上皮细胞、小圆上皮细胞、结晶、透明管型、非透明管型、粘液丝。与尿液分析试纸条配套使用,对人体尿液进行半定量或定性检测,检测项目包括白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白质、酸碱度、隐血、比重、酮体、胆红素、葡萄糖、抗坏血酸、微量白蛋白、肌酐、尿钙、颜色。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-05-18
有效期至
2025-09-02
变更情况
2022-05-18注册人住所变更 由“苏州工业园区桑田街218号2号楼501单元”变更为“中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区苏州大道东398号太平金融大厦312单元”生产地址变更 由“自行生产地址:苏州工业园区桑田街218号2号楼501单元;受托生产地址:深圳市光明新区南环大道1203号”变更为“深圳市光明新区南环大道1203号(委托生产)”
全自动尿液分析系统是一种临床检验器械,用于对尿液样本进行快速、准确的分析和检测。该系统具有以下特点: 1. 高效快速:全自动尿液分析系统能够在短时间内完成大量尿液样本的分析,提高工作效率。同时,系统具备自动化的功能,减少了人工操作的时间和错误。 2. 准确可靠:该系统采用先进的光学技术和电子传感器,能够精确测量尿液中各项指标的含量,如尿蛋白、尿糖、尿酸等。同时,系统具备自动校准和质控功能,确保测试结果的准确性和可靠性。 3. 多功能:全自动尿液分析系统能够同时检测多个尿液指标,包括尿常规、尿沉渣、尿液化学分析等。系统还具备自动分类和分析功能,能够根据不同的指标结果进行分类和判断。 4. 简便易用:该系统操作简单,只需将尿液样本放入系统中,系统会自动完成样本的分析和检测。同时,系统具备友好的人机界面,操作界面清晰明了,便于操作人员使用。 全自动尿液分析系统通常由样本处理模块、分析模块、数据处理模块等组成。样本处理模块用于对尿液样本进行预处理,如离心、稀释等。分析模块则是核心部分,包括光学系统、电子传感器等,用于测量尿液中各项指标的含量。数据处理模块用于对测试结果进行处理和分析,并生成相应的报告。 根据不同的功能和规模,全自动尿液分析系统可以分为多种类型,如小型台式系统、大型全自动系统等。不同类型的系统适用于不同规模的临床实验室和医疗机构,满足不同的检测需求。 总之,全自动尿液分析系统是一种高效、准确、多功能的临床检验器械,能够为临床实验室和医疗机构提供快速、可靠的尿液分析服务。
完整内容查看产品百科