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胸腔心血管外科手术器械

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注册证编号
鲁械注准20172070214
注册人名称
鲁械注准20172070214
注册人住所
淄博市高新技术开发区泰美路7号
生产地址
淄博市高新技术开发区泰美路7号
产品名称
胸腔心血管外科手术器械
管理类别
第二类
型号规格
XW-I型胸腔外科器械、 XZ型心脏外科手术器械、 XZ-I型换瓣基础手术器械、 XZ-II型心脏外科基础手术器械。
结构及组成
XW-Ⅰ型由胸腔止血钳、止血钳、气管钳、胸腔组织钳、分离结扎钳、心耳钳、血管钳、肺叶钳、纱布剥离钳、持针钳、组织剪、胸腔镊、肋骨打孔器、骨膜剥离器、肋骨骨膜剥离器、肩胛骨拉钩、胸腔吸引管、胸腔引流套管针、肋骨咬骨钳、肋骨剪、肋骨合拢器、骨用牵开器、静脉剥离器等组成。 XZ型由手术剪、胸腔镊、胸腔吸引管、结扎缝合引线器、剥离器、止血钳、钢丝结扎钳、心脏手术剪、主动脉阻断钳、主动脉侧壁钳、血管钳、骨用牵开器、心耳钳、皮管钳、心内吸引管、心房拉钩、心室拉钩、神经钩、显微剪、冠状动脉剪、主动脉拉钩、显微持针钳、瓣膜夹持钳、髓核钳、持针钳、乳突牵开器等组成。 XZ-I型由持针钳、心房拉钩、心室拉钩、主动脉拉钩、瓣膜夹持钳、髓核钳、胸腔镊等组成。 XZ-II型由手术剪、胸腔镊、胸腔吸引管、结扎缝合引线器、剥离器、止血钳、钢丝结扎钳、主动脉阻断钳、血管钳、骨用牵开器、心耳钳、皮管钳、心内吸引管、心室拉钩、神经钩等组成。
适用范围
XW-Ⅰ用于胸部外科手术、XZ用于综合性心脏手术、XZ-I适用于换瓣临床手术、XZ-II用于心脏外科临床手术。
产品储存条件及有效期
存储条件:应储存在相对湿度不大于80%,无腐蚀性气体和通风良好的室内。有效期:1年
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2021-03-31
有效期至
2022-03-26
变更情况
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