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一次性使用静脉留置针
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注册证编号
国械注准20173140229
注册人名称
国械注准20173140229
注册人住所
河南省周口市淮阳区豆门乡武湾经济开发区07号
生产地址
河南省周口市淮阳区豆门乡武湾经济开发区07号
产品名称
一次性使用静脉留置针
管理类别
第三类
型号规格
型号：Y型三通型、Y型直通型、直型笔杆型、直型小蝶型、直型大蝶型；规格：26G 0.6×16、24G 0.7×19、22G 0.9×25、20G 1.1×29、20G 1.1×32、18G 1.3×29、18G 1.3×32、18G 1.3×35、16G 1.8×45、14G 2.1×45
结构及组成
Y型留置针由肝素帽、保护帽、输液三通（或直通）、延长管、止水夹、导管组件、隔离塞、针管组件、保护套组成，直型留置针由保护套、导管组件、针管组件、排气接头、保护帽、大蝶组成，导管组件由导管、金属楔、导管座构成，针管组件由针管、针柄构成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
适用于外周静脉输液，留置时间不超过72小时。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-01-14
有效期至
2027-01-23
变更情况
2019-06-28 在原有产品型号规格的基础上，增加产品型号规格；变更产品结构组成；变更产品技术要求；详见附件产品技术要求变化对比表、产品型号规格变化对比表及结构组成变化对比表。
2023-10-25 注册人住所由淮阳县豆门乡武湾经济开发区；生产地址由淮阳县豆门乡武湾经济开发区;变更为：河南省周口市淮阳区豆门乡武湾经济开发区07号；变更为：河南省周口市淮阳区豆门乡武湾经济开发区07号
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一次性使用静脉留置针是一种用于静脉输液和药物注射的医疗器械。它具有以下特点：
1. 安全可靠：一次性使用静脉留置针采用高质量的材料制成，具有良好的生物相容性，不会引起过敏或感染等不良反应。同时，其设计合理，能够减少插入时对患者的创伤和疼痛。
2. 方便快捷：一次性使用静脉留置针采用一体化设计，包括针头、导管和固定装置等部分，使用起来非常方便。医务人员只需将针头插入患者的静脉血管，即可进行输液或注射操作，无需额外的组装步骤。
3. 多样化的类型：一次性使用静脉留置针根据不同的临床需求，可以分为不同类型。例如，根据导管的长度和直径，可以有不同规格的产品可供选择。此外，还有一些特殊设计的一次性使用静脉留置针，如带有翅膀的产品，可以更好地固定在患者的皮肤上，减少移位的风险。
4. 组成部分：一次性使用静脉留置针通常由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。针头用于穿刺患者的皮肤和静脉血管，导管用于输液或注射药物，固定装置用于固定针头和导管在患者的皮肤上，注射接头用于连接输液袋或注射器。
总之，一次性使用静脉留置针是一种安全、方便的医疗器械，适用于各种静脉输液和药物注射操作。它的特点包括安全可靠、方便快捷、多样化的类型和由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。
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