1,5-脱水-D-山梨醇测定试剂盒（吡喃糖氧化酶法）

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注册证编号

京械注准20152401079

注册人名称

京械注准20152401079

注册人住所

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

生产地址

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

产品名称

1,5-脱水-D-山梨醇测定试剂盒（吡喃糖氧化酶法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1: 2;45 mL、试剂2: 2;15 mL 试剂1: 3;45 mL、试剂2: 3;15 mL 试剂1: 1;60 mL、试剂2: 1;20 mL 567测试/盒（试剂1:3;45mL、试剂2:3;15mL） 340测试/盒（试剂1:1;72mL、试剂2:1;27mL） 680测试/盒（试剂1:2;72mL、试剂2:2;27mL） 1700测试/盒（试剂1:5;

结构及组成

试剂1：4-氨基安替比林 1.5mmol/L，己糖激酶 4KU/L，腺嘌呤核苷三磷酸 1mmol/L，丙酮酸激酶 3KU/L，磷酸烯醇式丙酮酸 4mmol/L，抗坏血酸氧化酶 5KU/L，防腐剂 0.1%；试剂2：过氧化物酶10KU/L，吡喃糖氧化酶 80KU/L，羟基甲苯磺酰碘苯 4.5mmol/L，防腐剂 0.1%；校准品：1,5-脱水-D-山梨醇 100～200micro;mol/L；质控品：1,5-脱水-D-山梨醇水平1：20～70micro;mol/L、水平2：70～130micro;mol/L。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异，具体赋值详见靶值单。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的1,5-脱水山梨醇（1,5-AG）含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2020-03-13