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一次性肛肠吻合器

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注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2090679号
注册人名称
苏食药监械(准)字2014第2090679号
注册人住所
宜兴市和桥镇鹅州南路318号
生产地址
宜兴市和桥镇鹅州南路318号
产品名称
一次性肛肠吻合器
管理类别
第二类
型号规格
SKGC-32.2、33.8、35.8
结构及组成
一次性肛肠吻合器主要由抵钉座、穿刺轴、吻切组件、指示标牌、活动手柄、保险、固定手柄、调节螺母体、垫刀圈、钛钉和环形刀构成,一次性肛肠吻合器附件由窥视套、支撑套、肛塞、钩线棒组成,根据组件外径不同分为三种。抵钉座、切刀采用12Cr18Ni9制成,手柄、组件外壳采用ABS制成,吻合钉采用TA1/TA2制成。产品应无菌。
适用范围
适用于齿状线上黏膜选择性切除。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2016-12-08
有效期至
2018-05-18
变更情况
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