一次性使用呼吸过滤器包

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注册证编号

豫械注准20162660143

注册人名称

豫械注准20162660143

注册人住所

长垣县高科技医疗器械产业园

生产地址

长垣县高科技医疗器械产业园

产品名称

一次性使用呼吸过滤器包

管理类别

第二类

型号规格

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型

结构及组成

I型由基本配置：麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器、一次性使用麻醉呼吸管路和选用配置：多功能转换接头、气囊、一次性使用麻醉面罩组成。 Ⅱ型由基本配置：麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器、一次性使用麻醉呼吸管路和选用配置：多功能转换接头、气囊、波纹管单管、一次性使用麻醉面罩组成。 Ⅲ型由基本配置：麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器、一次性使用雾化器和选用配置：一次性使用麻醉呼吸管路、多功能转换接头、气囊、波纹管单管、一次性使用麻醉面罩、气管插管、加强型气管插管、医用喉罩、双腔支气管插管组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

适用范围

用于医疗单位在患者全身麻醉、术后恢复和重症监护时，作为麻醉机或呼吸机的气体净化和气管插管的连接辅助器械时一次性使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河南省食品药品监督管理局

批准日期

2016-03-07

有效期至

2021-03-06