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一次性使用防针刺静脉采血器

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注册证编号
国械注准20193220910
注册人名称
国械注准20193220910
注册人住所
山东省菏泽市成武县永昌街道办事处枣曹路第二医疗产业园001号
生产地址
山东省菏泽市成武县永昌街道办事处枣曹路第二医疗产业园001号
产品名称
一次性使用防针刺静脉采血器
管理类别
第三类
型号规格
防逆流笔杆(硬连接)型:0.55×25mm、0.6×25mm、0.6×32mm、0.7×25mm、0.7×32mm、0.8×25mm、0.8×32mm、0.9×25mm、0.9×32mm、1.1×25mm、1.1×38mm、1.2×25mm、1.2×38mm。防逆流笔杆(回缩硬连接)型:0.55×25mm、0.6×25mm、0.6×32mm、0.7×25mm、0.7×32mm、0.8×25mm、0
结构及组成
由穿刺端保护套、静脉穿刺端针管、软管(部分型号有)、单向阀固定座、针座、对接端针管、胶套、对接端保护套(部分型号有)、持针器(部分型号有)、回缩座(部分型号有)、单向阀、采血器回缩套(部分型号有)、针柄、回缩弹簧(部分型号有)组成。该产品为环氧乙烷灭菌、一次性使用。
适用范围
与一次性使用静脉血样采集容器配套使用,用于人体静脉采集血样。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-19
有效期至
2024-11-18
变更情况
2021-03-15 产品名称由“一次性使用防逆流静脉采血器”变更为“一次性使用防针刺静脉采血器”,增加防针刺型号规格,详见规格型号变更对比表,该变更涉及产品技术要求的变化,详见技术要求变更对比表。 2021-12-24 “注册人住所:成武县德商路北段北城开发区(造纸厂北1000米路西); 生产地址:成武县德商路北段北城开发区(造纸厂北1000米路西)”变更为“注册人住所:山东省菏泽市成武县永昌街