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非吸收性外科缝线

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注册证编号
苏械注准20142020440
注册人名称
苏械注准20142020440
注册人住所
扬州市广陵区头桥镇通达路328号
生产地址
扬州市广陵区头桥镇通达路328号
产品名称
非吸收性外科缝线
管理类别
第二类
型号规格
12-0~10#
结构及组成
非吸收性外科缝线按材料不同分为真丝缝合线和聚酯缝合线两种,真丝缝合线带涂层,并经过染色处理成黑色,真丝缝合线分为带针和不带针两种,带针真丝缝合线规格包括6-0、5-0、4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1、2号,不带针真丝缝合线分为线团和线束两种,型号分别为4-0、3-0、2-0/T、2-0;聚酯缝合线也分为带针和不带针两种,带针聚酯缝合线规格包括12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1、2、3、3/4、5、6、7、8、9、10号,不带针聚酯缝合线分为线团和线束两种,规格包括2、1、0、2-0、2-0/T、3-0、4-0、5-0、6-0;缝合针按针尖形状分为圆针、三角针,弧度一般采用1/2弧和3/8弧,针尖直径为0.2~1.3mm。非吸收性外科缝线以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
供临床缝合人体组织用。
产品储存条件及有效期
不适用。
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-04-25
有效期至
2024-12-12
变更情况
2024-04-25产品技术要求变更 由“详见《2.3产品变更情况描述》中产品技术要求变化对比表”变更为“详见《2.3产品变更情况描述》中产品技术要求变化对比表”