医用外科口罩

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注册证编号

苏械注准20202141661

注册人名称

苏械注准20202141661

注册人住所

无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层

生产地址

无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层

产品名称

医用外科口罩

管理类别

第二类

型号规格

耳挂式：DF-WKA-BSM、DF-WKA-BMM、DF-WKA-BLM、DF-WKA-BSF、DF-WKA-BMF、DF-WKA-BLF绑带式：DF-WKB-BSM、DF-WKB-BMM、DF-WKB-BLM、DF-WKB-BSF、DF-WKB-BMF、DF-WKB-BLF

结构及组成

医用外科口罩（以下简称“口罩”）由面罩、鼻夹和口罩带组成，面罩分为内层、中间层和外层三层。面罩的内层和外层由聚丙烯（PP）无纺布材料制成，面罩中间层由聚丙烯（PP）熔喷布材料制成；耳挂式口罩带由涤纶和氨纶材料编织制成，绑带式口罩带由聚丙烯（PP）无纺布材料制成；鼻夹由可塑性（PP、铁丝）材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，为一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围

适用于由临床医护人员在有创操作等过程中佩戴。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-11-23

有效期至