单臂一体式外固定支架

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注册证编号

津械注准20212040160

注册人名称

津械注准20212040160

注册人住所

天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号

生产地址

天津市北辰区北辰开发区

产品名称

单臂一体式外固定支架

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

该产品主体部件由符合GB/T1220、GB/T3280、GB 4234.1、GB/T4237、GB/T14975规定的05Cr17Ni4Cu4Nb、12Cr18Ni9、06Cr19Ni10、不锈钢材料；符合GB/T 3191、GB/T3880.1规定的2A12、2A14、铝合金材料；符合GB/T2965、GB/T3621、GB/T13810规定的TA2G、TA3G、TA4G钛及TC4钛合金材料；碳纤维材料制成。产品以非灭菌方式交付。

适用范围

该产品连接体内骨针使用，通过固定、加压或牵拉骨端，实现骨科畸形矫形、骨折复位等治疗目的

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

天津市药品监督管理局

批准日期

2022-09-26

有效期至

2026-05-05