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尿微量白蛋白（MALB）测试试剂盒（免疫透射比浊法）
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注册证编号
鄂械注准20142401515
注册人名称
鄂械注准20142401515
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层
产品名称
尿微量白蛋白（MALB）测试试剂盒（免疫透射比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
试剂1：15 mL×1 试剂2：5 mL×1、试剂1：30 mL×2 试剂2：20 mL×1、试剂1：60 mL×1 试剂2：20 mL×1、试剂1：30 mL×3 试剂2：15 mL×2、试剂1：45 mL×2 试剂2：15 mL×2、试剂1：90 mL×1 试剂2：30 mL×1、试剂1：40 mL×3 试剂2：20 mL×2、试剂1：40 mL×3 试剂2：40 mL×1、试
结构及组成
试剂盒为液体双试剂，由试剂1、试剂2组成。试剂1：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000（PEG6000）、表面活性剂。试剂2：磷酸盐缓冲液、羊抗人ALB抗体。
适用范围
用于定量检测人尿液中微量白蛋白（MALB）的含量。
产品储存条件及有效期
试剂在2℃～8℃避光环境密封保存中的效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2024-05-11
有效期至
2029-05-10
变更情况
无2024-05-11 14:57:19_有效期至由【2024-10-24】变更为【2029-05-10】；主要组成成分由【试剂盒为液体双试剂。由试剂1、试剂2组成。试剂1：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000（PEG6000）、表面活性剂。试剂2：磷酸盐缓冲液、羊抗人ALB抗体。】变更为【试剂盒为液体双试剂，由试剂1、试剂2组成。试剂1：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000（PEG6000）、表面活性剂。试
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