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尿微量白蛋白(MALB)测试试剂盒(免疫透射比浊法)

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注册证编号
鄂械注准20142401515
注册人名称
鄂械注准20142401515
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层
产品名称
尿微量白蛋白(MALB)测试试剂盒(免疫透射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:15 mL×1 试剂2:5 mL×1、试剂1:30 mL×2 试剂2:20 mL×1、试剂1:60 mL×1 试剂2:20 mL×1、试剂1:30 mL×3 试剂2:15 mL×2、试剂1:45 mL×2 试剂2:15 mL×2、试剂1:90 mL×1 试剂2:30 mL×1、试剂1:40 mL×3 试剂2:20 mL×2、试剂1:40 mL×3 试剂2:40 mL×1、试
结构及组成
试剂盒为液体双试剂,由试剂1、试剂2组成。试剂1:磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000(PEG6000)、表面活性剂。试剂2:磷酸盐缓冲液、羊抗人ALB抗体。
适用范围
用于定量检测人尿液中微量白蛋白(MALB)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂在2℃~8℃避光环境密封保存中的效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2024-05-11
有效期至
2029-05-10
变更情况
无2024-05-11 14:57:19_有效期至由【2024-10-24】变更为【2029-05-10】;主要组成成分由【试剂盒为液体双试剂。由试剂1、试剂2组成。试剂1:磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000(PEG6000)、表面活性剂。试剂2:磷酸盐缓冲液、羊抗人ALB抗体。】变更为【试剂盒为液体双试剂,由试剂1、试剂2组成。试剂1:磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000(PEG6000)、表面活性剂。试