器械数据库

一次性使用医用口罩

注册证信息下载
注册证编号
陕械注准20202140064
注册人名称
陕械注准20202140064
注册人住所
陕西省渭南市蒲城县东环路石羊小区南区13-14号
生产地址
陕西省渭南市蒲城县高新区企业孵化基地8号楼
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面形 耳挂式,规格 :17.5cmx9.5cm
结构及组成
该产品由口罩体,鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构,内外两层为聚丙烯(PP)无纺布,中间过滤层为BFE99(聚丙烯)熔喷无纺布材料,鼻夹采用环保可塑材料,口罩带组成。该产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围
主要适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2021-02-10
有效期至
2026-02-09
变更情况
/