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便携式彩色多普勒超声系统
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注册证编号
国械注准20143062365
注册人名称
国械注准20143062365
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
便携式彩色多普勒超声系统
管理类别
第三类
型号规格
TE7P、TE7 Max、 TE7 Exp、N7、 TE8P、TE8Q、 TE8 Exp、N8
结构及组成
见附页。
适用范围
产品用于临床超声诊断检查。各探头的临床应用部位见产品技术要求附录B。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-11-10
有效期至
2029-05-04
变更情况
2017-04-28“生产地址:深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#”变更为“生产地址:深圳市光明新区南环大道1203号”。 2022-08-30 型号规格由“TE7”变更为“TE7P, TE7 Max, TE7 Exp, N7, TE8P, TE8Q, TE8 Exp, N8”。产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。结构及组成变更
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