便携式彩色多普勒超声系统

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注册证编号

国械注准20143062365

注册人名称

国械注准20143062365

注册人住所

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

生产地址

深圳市光明新区南环大道1203号

产品名称

便携式彩色多普勒超声系统

管理类别

第三类

型号规格

TE7P、TE7 Max、 TE7 Exp、N7、 TE8P、TE8Q、 TE8 Exp、N8

结构及组成

见附页。

适用范围

产品用于临床超声诊断检查。各探头的临床应用部位见产品技术要求附录B。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-11-10

有效期至

2029-05-04

变更情况

2017-04-28“生产地址:深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#”变更为“生产地址:深圳市光明新区南环大道1203号”。 2022-08-30 型号规格由“TE7”变更为“TE7P, TE7 Max, TE7 Exp, N7, TE8P, TE8Q, TE8 Exp, N8”。产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。结构及组成变更

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