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肺炎克雷伯菌及耐碳青霉烯类抗生素基因KPC检测试剂盒（荧光PCR法）
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注册证编号
国械注准20233400967
注册人名称
国械注准20233400967
注册人住所
浙江省宁波市镇海区庄市街道中官路777号
生产地址
浙江省宁波市镇海区庄市街道中官路777号
产品名称
肺炎克雷伯菌及耐碳青霉烯类抗生素基因KPC检测试剂盒（荧光PCR法）
管理类别
第三类
型号规格
20人份/盒。
结构及组成
试剂盒包含：核酸提取液、肺炎克雷伯菌外膜磷酸蛋白(phoE)基因PCR检测混合液、肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶(KPC)基因PCR检测混合液、酶（水生栖热菌DNA聚合酶+尿嘧啶-N-糖基化酶）、内标、阴性对照、阳性对照。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人痰液样本中肺炎克雷伯菌外膜磷酸蛋白phoE基因和KPC基因。
产品储存条件及有效期
-18℃及以下保存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-07-13
有效期至
2028-07-12
变更情况
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