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宫颈细胞扫描成像系统
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注册证编号
赣械注准20212220236
注册人名称
赣械注准20212220236
注册人住所
江西省南昌市南昌高新技术产业开发区艾溪湖二路333号原料中转库1楼
生产地址
江西省南昌市南昌高新技术产业开发区艾溪湖二路333号原料中转库1楼
产品名称
宫颈细胞扫描成像系统
管理类别
第二类
型号规格
EA-911
结构及组成
宫颈细胞扫描成像系统由软件（发布版本：V1.1）和主机组成。其中：主机由光学成像系统、图像采集系统、玻盘、载物台、电控箱组成；软件使用移动硬盘作为载体，包含用户登录、病例列表、玻片扫描、阅片标注、统计分析、收藏夹、个人中心、系统设置和系统帮助功能。
适用范围
宫颈细胞扫描成像系统用于对宫颈液基薄层细胞涂片进行扫描，对扫描的显微图像进行观察、标记、储存，不含自动诊断部分。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2021-09-28
有效期至
2026-09-27
变更情况
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